ISO13485認(rèn)證所適用的相關(guān)產(chǎn)品范圍：ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個(gè)技術(shù)領(lǐng)域:1、非有源設(shè)備；2、有源（非植入）器械；3、有源（植入）器械；4、體外診斷器械；5、對(duì)器械的滅菌方法；6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的器械；7、器械有關(guān)服務(wù)。

這從新標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題看出來，ISO13485：2003國際標(biāo)準(zhǔn)的名稱是：“器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求”。新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。該標(biāo)準(zhǔn)在總則中說：“本標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。因此，本標(biāo)準(zhǔn)包含了一些器械的要求，刪減了ISO9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減，質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的組織不能聲稱符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO9001中所有的要求?！?br/>
什么是公有云個(gè)人可識(shí)別信息保護(hù)管理體系認(rèn)證？ 公有云個(gè)人可識(shí)別信息保護(hù)管理體系認(rèn)證 ISO/IEC 27018:2019 主要針對(duì)保護(hù)云中數(shù)據(jù)安全的行為準(zhǔn)則。它基于ISO/IEC信息安全標(biāo)準(zhǔn) 27002，提供了適用于公共云個(gè)人身份信息 (PII) 的 ISO/IEC 27002 控制措施實(shí)施。此外，它還提供了一組額外的控制措施和相關(guān)，旨在解決現(xiàn)有的ISO/IEC 27002控制措施及未解決的公共云 PII 保護(hù)要求。