八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是高用于領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn)的指導(dǎo)原則，是構(gòu)成ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)，包括：

（1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；

（2）領(lǐng)導(dǎo)作用；

（3）全員參與；

（4）過程方法；

（5）管理的系統(tǒng)方法；

（6）持續(xù)改進(jìn)；

（7）基于事實(shí)的決策方法；

（8）與供方互利的關(guān)系。

2015版質(zhì)量管理體系：質(zhì)量管理原則包含以下7個(gè)方面。

（1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；

（2）領(lǐng)導(dǎo)作用；

（3）全員參與；

（4）過程方法；

（5）改進(jìn)；

（6）循證決策；

（7）關(guān)系管理。

體系特點(diǎn)

（一）它代表現(xiàn)代企業(yè)或機(jī)構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點(diǎn)；

（二）它是深入細(xì)致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)；


質(zhì)量管理體系過程方法
（三）質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動(dòng)能夠得以切實(shí)管理的基礎(chǔ)；

（四）質(zhì)量體系是有計(jì)劃、有步驟地把整個(gè)公司主要質(zhì)量活動(dòng)按重要性順序進(jìn)行改善的基礎(chǔ)。

任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。ISO 9000是國(guó)際上通用的質(zhì)量管理體系。

申請(qǐng)
1.1.申請(qǐng)人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請(qǐng)書.申請(qǐng)書或其附件應(yīng)包括：

1）申請(qǐng)方簡(jiǎn)況，如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源；

2）申請(qǐng)認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍；

3）法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件；

4）咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單；

5）國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況；

6）有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息；

7）申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證要求，提供評(píng)價(jià)所需要的信息；

8）對(duì)擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說明。

1.2.認(rèn)證中心根據(jù)申請(qǐng)人的需要提供有關(guān)公開文件。

1.3.認(rèn)證中心在收到申請(qǐng)方申請(qǐng)材料之日起，經(jīng)合同評(píng)審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定，并通知委托方（受審核方）。以確保：

A.認(rèn)證的各項(xiàng)要求規(guī)定明確，形成文件并得到理解；

B.認(rèn)證中心與申請(qǐng)方之間在理解上的差異得到解決；

C.對(duì)于申請(qǐng)方申請(qǐng)的認(rèn)證范圍，運(yùn)作場(chǎng)所及一些特殊要求，如申請(qǐng)方使用的語(yǔ)言等，認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證；

D.必要時(shí)認(rèn)證中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說明。

1.4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證合同”。

當(dāng)某一特定的認(rèn)證計(jì)劃或認(rèn)證要求需要做出解釋時(shí)，由認(rèn)證中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的文件進(jìn)行解釋，并向有關(guān)方面發(fā)布。

1.5.對(duì)收到的信息將用于現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)定的準(zhǔn)備。認(rèn)證中心承諾保密并妥善保管。

準(zhǔn)備
2.1.在現(xiàn)場(chǎng)審核前，申請(qǐng)方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系，運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個(gè)月，至少提前2個(gè)月向認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊(cè)及所需相關(guān)文件。

2.2.認(rèn)證中心準(zhǔn)備組建審核組，專職審核員或?qū)徍私M長(zhǎng)作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊(cè)審查表》通知受審核方，并保存記錄。

2.3.認(rèn)證中心應(yīng)準(zhǔn)備在文件審查通過以后，與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的實(shí)施記錄。

2.4.認(rèn)證中心任命一個(gè)合格的審核組，確定審核組長(zhǎng)、組成審核組代表認(rèn)證中心實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。

A.審核組成員由國(guó)家注冊(cè)審核員擔(dān)任；

B.必要時(shí)聘請(qǐng)的技術(shù)協(xié)助審核；

C.審核組成員、姓名。

由認(rèn)證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對(duì)所指派審核員和是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時(shí)，受審方有權(quán)要求更換人員，但征得系認(rèn)證中心的同意。

2.5.認(rèn)證中心正式任命審核組，編制審核計(jì)劃，審核計(jì)劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意，必要時(shí)在編制審核計(jì)劃之前安排初訪受審核方，察看現(xiàn)場(chǎng)，了解特殊要求。